3D科学谷 » NEXT21公司 http://www.3dsciencevalley.com 三维科学， 无限可能！ Wed, 24 Jun 2026 07:45:13 +0000 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=3.9.40 日本3D打印磷酸钙材料的人工骨，将进入美国和欧洲临床 http://www.3dsciencevalley.com/?p=3398 http://www.3dsciencevalley.com/?p=3398#comments Wed, 13 May 2015 08:19:14 +0000 http://www.51shape.com/?p=3398 与患者身体契合是假肢器械的关键所在。3D打印是这种需要高度定制、少量生产(每种设计仅生产1件)、使用结实但轻便材料产品的理想解决方案。在这个基础上，如果植入的人工骨还能跟自然骨很好的“相处”，并在自然骨生长的过程中降解那无疑是植入物行业的一大福音。日本NEXT21公司就走在了这一技术应用的前列。

一年前，日本NEXT21公司、东京大学和理化学研究所联合组成的研究小组开发出了世界上第一个专门用于打印人工骨骼的3D打印机。

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在过去的一年中，NEXT21公司已经对这些3D打印骨骼的适 用性进行了彻底的测试。该公司刚刚于4月30日与荷兰医疗公司Xilloc签订了在欧盟各国制造并销售3D打印定制人造骨“CT骨”的授权协议。 根据协议，NEXT21将向Xilloc提供在欧洲进行“CT骨”制造及销售注册时所需的制造符合性资料。Xilloc将根据这些资料办理欧盟指令93/42/EEC（欧洲医疗器械指令MDD）的注册手续。根据MDD，如果器械带有CE 标志则它们可以在欧盟的任何成员国的市场被销售, NEXT21将在完成注册后，在欧盟各国开始制造并销售CT骨。 也就是这种根据CT扫描数据在3D打印机上打印出来的定制化人工骨骼。

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研究小组通过“产业技术实用化开发助成事业”实施了CT骨的前临床试验，并在日本医疗基础研究所（NIBIO） 的支持下实施了临床试验。

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用来3D打印CT骨头的材料是使用一种名为磷酸钙的常用骨替代物制成的，而同系的羟基磷酸钙则是人体中骨骼和牙齿的重要成分该3D打印机可以打印骨骼结构和复制骨骼形状，精度为0.1mm。 与传统3D打印骨科植入物相比，CT骨更容易与患者的自然骨骼融合，可通过骨再生迅速转化为新的有 活力的骨骼。

(文章编译自：3dprint.com, 转载请链接至：www.51shape.com)

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